Usein kysytyt kysymykset

Tarvitsetko lisätietoa kosmetiikan turvallisuusarvioinnista?

Ota yhteyttä – asiantuntijamme auttavat kaikissa kosmetiikkatuotteiden turvallisuuteen liittyvissä kysymyksissä!

Kosmetiikkatuotteiden turvalllisuusarviointi

Kysymys: Onko turvallisuusarviointi pakollinen?

Vastaus: Kyllä. Turvallisuuden arvointia edellytetään kaikilta EU:ssa markkinoille laskettavilta kosmeettisilta valmisteilta.

Kysymys: Mihin arviointi perustuu?

Vastaus: EU:n kosmetiikkalainsäädäntö (EU 1223/2009) perustuu tuotteen sisältämien raaka-aineiden turvallisuuteen. Siksi turvallisuusarvioinnin ydin on ainesosien ja niiden pitoisuuksien huolellinen arviointi.

Tuotetyyppi vaikuttaa siihen, miten käyttäjä altistuu tuotteen ainesosille. Esimerkiksi:

• Silmänympärysvoide ei saa sisältää silmiä ärsyttäviä aineita.
• Suihkugeeli huuhdellaan pois, joten altistus on vähäisempi kuin vartalovoiteella.
• Spray-tuotteita saatetaan hengittää, ja hammastahnaa voidaan niellä.
• Lasten tuotteissa käytetään vain lapsille soveltuvia, erittäin turvallisia raaka-aineita.

Arvioinnin yhteydessä joko suoritetaan lainsäädännön edellyttämät testit, tai käydään läpi olemassa olevat tiedot. Arvioija tarkastaa tuotenäytteen ja tuotteesta annetut esitiedot.

Kysymys: Mitä tietoja turvallisuusarviointia varten tarvitaan?

Vastaus: Turvallisuusarviointia varten tarvitaan ainakin seuraavat tiedot:

• Tuotenimi ja koostumus (ainesosaluettelo INCI-nimikkein sekä %-osuudet)
• Tuotetyyppi (esim. kasvovoide, hammastahna, ihoöljy)
• Kohderyhmä (kuluttajat yleisesti, alle 3-vuotiaat lapset, tietyt erityiskäyttäjäryhmät)
• Pakkauskoko
• Valmistaja ja/tai vastuuhenkilö

Lisäksi tarvitaan näyte tuotteesta. Arvioija kysyy tarvittaessa lisätietoja.

Kysymys: Miten arviointi toimii?

Vastaus:

• Lähetä tarjouspyyntö joko sähköpostilla tai esitietolomakkeella kohdassa "Yhteystiedot". Tarjouspyyntöä varten riittää listaus tuotteen raaka-aineista ja tieto tuotetyypistä.
• Laskemme työlle hinnan ja lähetämme sinulle tarjouksen.
• Hyväksy tarjous ja lähetä meille tuotteen tarkat koostumustiedot, muut tiedot, sekä näyte tuotteesta. Kysymme tarvittaessa lisätietoja.
• Toteutamme tarpeelliset laboratoriotestit ja koostamme asiantuntija-arvion.
• Saat tulokseksi raportit sähköisesti ja tarvittaessa neuvontaa tuotteen viemiseksi EU:n kosmetiikkaportaaliin.

Kysymys: Paljonko kosmetiikkatuotteen turvallisuusarvio maksaa?

Turvallisuusarvion hinta riippuu useista tekijöistä, kuten:

• Raaka-aineiden määrä – jokainen aine arvioidaan erikseen.
• Tuotetyyppi – altistumistapa ja käyttö vaikuttavat arviointiin.
• Kohderyhmä – erityisryhmien, kuten lasten, tuotteet vaativat tarkempaa arviointia.
• Tarvittavat laboratoriotyöt
  

Erikoistapauksissa, kuten spray-tuotteissa tai suun kautta mahdollisesti altistuvissa tuotteissa (hammastahnat), arvioinnin laajuus voi kasvaa.

Kysymys: Missä vaiheessa kosmetiikan turvallisuuden arviointi oikein tehdään?

Vastaus: Turvallisuusarviointeja tehdään hyvin erilaisissa tilanteissa. Edellytyksenä on, että tuotteen koostumus on tiedossa ja lyöty niin sanotusti lukkoon, eikä sitä ole tarkoitus enää muuttaa sen jälkeen, kun turvallisuusarvioinnista on tehty toimeksianto.

Jos olet suunnittelemassa uutta tuotetta, on suositeltavaa, että tuotteiden pakkauksiin voidaan vielä arvioinnin jälkeen lisätä tarvittavia tietoja. On siis suositeltavaa, ettet tee tilausta tuotteen kuluttajapakkauksista ennen kuin arvio on valmistunut. Tämä siksi, että arvioinnissa voidaan suosittaa esimerkiksi allergeeni- tai varoitusmerkintöjä. Joskus myös tuotteen koostumusta joudutaan vielä säätämään, jos esimerkiksi jokin aine ylittää EU:n kosmetiikkalainsäädännössä sallitut pitoisuudet. Tällöin mm. INCI-nimikkeiden järjestys voi muuttua.

Kysymyt: Mitä jos tuote ei täytä vaatimuksia?

Vastaus: Jos turvallisuusarvioinnissa ilmenee ongelmia, otamme yhteyttä valmistajaan ja etsimme ratkaisun. Prosessi jäädytetään, kunnes ongelma saadaan korjattua – asiakkaan ei tarvitse tilata uutta arviota.

Arvioinnin lopputuloksena tuote saa jonkin seuraavista lausunnoista:

1. Tuote on turvallinen ja sitä voidaan markkinoida ilman rajoituksia.
2. Tuote on turvallinen tietyin varoitusmerkinnöin tai rajoituksin.
3. Tuote ei ole turvallinen, eikä sitä voida hyväksyä markkinoille.

Tuote ei saa sisältää EU:n kosmetiikka-asetuksen (EY 1223/2009) kieltämien aineiden listalla olevia raaka-aineita tai aineita, joiden pitoisuus ylittää sallitut rajat. Jos tuotteessa on ongelma, tilaajalla on mahdollisuus korjata tuotetta.

Kysymys: Minulla on pohja, johon teen pieniä variaatioita. Tarvitaanko jokaiselle muunnelmalle oma turvallisuusarvio?

Vastaus: Kyllä. Turvallisuusarvio on aina tuotekohtainen. Pienetkin muutokset koostumuksessa voivat vaikuttaa tuotteen turvallisuuteen ja vaatia esimerkiksi uusia varoitusmerkintöjä.

Jos käytät samaa pohjaa ja lisäät esimerkiksi hajusteita tai eteerisiä öljyjä, jokainen versio arvioidaan erillisenä tuotteena. Kuitenkin samankaltaisten tuotteiden arviointi voidaan hinnoitella joustavasti.

Kysymys: Arvioitteko tuotteita, joissa on kasviraaka-aineita? Mitä pitää huomioida, jos käytän kasviperäisiä raaka-aineita? Entä jos kerään osan materiaalista itse?

Vastaus: Kyllä, meillä on hyvin laajasti osaamista kasviperäisten raaka-aineiden kemiasta ja turvallisuudesta. Arvioimme tuotteita, vaikka niissä olisi itse keräämiäsi raaka-aineita. Tuotantotavat, käytetyt pitoisuudet, käyttötarkoitus ja tuotetyyppi ratkaisee - Kyse on kokonaisvaltaisesta riskiarviosta. Kasviperäisten raaka-aineiden turvallisuus voi vaihdella paljon. Niiden käytössä on huomioitava:

• Laadunvaihtelu – kasvin kemiallinen koostumus voi vaihdella kasvupaikan ja sadonkorjuuajan mukaan.
• Haitalliset yhdisteet – kaikki luonnosta saatavat aineet eivät ole turvallisia.
• Hygienia ja huolellinen valmistus – raaka-aineiden tulee täyttää kosmetiikkavalmistuksen laatuvaatimukset (GMP – Good Manufacturing Practices).

Turvallisuusarvioinnin sujuvoittamiseksi toimita mahdollisimman tarkat tiedot raaka-aineista ja niiden alkuperästä.

EU:n kosmetiikkaportaali CPNP

Kysymys: Sisältyykö turvallisuusarvioon CPNP-rekisteröinti? Miten vien tuotteeni EU-portaaliin?

Vastaus: CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) on EU:n rekisteri, johon kaikki markkinoille tulevat kosmetiikkatuotteet on ilmoitettava.

• Autamme valmistajia CPNP-rekisteröinnissä ja opastamme prosessin läpi.
• Rekisteröinti tehdään valmistajan tai maahantuojan omalle tilille.
• Vastuuhenkilö hallinnoi rekisteröintiä, eikä arvioija voi tehdä rekisteröintiä omilla tunnuksillaan.
  

Varaa arvioinnin yhteydessä aika, niin käymme läpi CPNP-ilmoitusten tekemisen.